최근 전이성 흑색종으로 사망 한 사람의 수가 미국에서 최근 몇 년간 급격히 감소했다는 결과가 발표되었다. 1980 년대 중반부터 흑색 종으로 인한 사망률은 꾸준히 증가했다. 그러나 2013년부터 2016년까지 새로운 연구에 따르면 백인의 흑색종으로 인한 사망자 수는 전체적으로 약 18 % 감소했으며 특히 50세 이상의 백인 남성에서 가장 급격한 감소가 나타났다. 4년에 걸쳐 매년 약 5%의 하락은 어떤 종류의 암에 대해서도 짧은 기간 동안 가장 큰 하락으로 여겨질 수 있다. 지난 10년 동안 진행된 흑색 종에 대해 승인 된 표적 요법 및 면역 요법을 포함한 새로운 치료의 물결이 이제는 감소 추세에 있음을 알 수 있다고 보고되었다. 급변하는 치료 환경에 의한 변화 2011 년부터 두 가지 새로운 유형의 약물이 전이성 흑색 종의 치료 환경을 변화시키기 시작했다. 하나는 BRAF 억제제 및 MEK 억제제 라 불리는 표적 요법 그룹이다. BRAF 및 MEK 단백질은 모두 흑색 종의 성장을 유도하는 세포 신호 전달 경로의 일부이다. 그리고 또 다른 하나는 면역 체크 포인트 억제제라고하는 일종의 면역 요법으로 신체의 면역 시스템이 암 세포를 공격하도록 도움을 줄 수 있는 치료법이다.  2011년 전이성 흑색종 환자의 수명을 개선 한 최초의 약물인 면역 체크 포인트 억제제 이필 리무 맙 (Yervoy)이 미 식품 의약국 (USFDA)에 의해 승인되었고 그 이후로 매우 짧은 시간 안에 전이성 흑색 종 치료를 위해 10가지 이상의 약물이 승인되었으며, 이는 현재 매우 의미있는 방식으로 전체 생존율을 향상시키는 것으로 나타났다. 일반적으로 면역 억제제 요법은 BRAF 및 MEK 억제제와 병용되어 진행성 흑색 종을 가진 일부 사람들에서 종양 성장의 억제를 지속적으로 유발할 수 있다. 그러나 흑색 종 환자의 생존에 대한 이러한 약물의 전반적인 영향은 명확하지 않다. 이러한 새로운 요법이 전국 흑색 종 사망률에 어떤 영향을 미쳤는지 이해하기 위해 1986 년에서 2016 년 사이에

최근 몇 개월 동안 세계의 대부분의 사람들은 코로나 바이러스 (COVID-19)에 대한 많은 정보를 습득하였고 미래의 유행성 위협을 물리치기 위해 무엇이 필요한가에 대한 고민으로 많은 시간을 보냈다. 사람들이 집에서 격리되기 시작하면서 나오는 화두는, 우리는 어떻게 두 번째 감염을 피할 수 있을것인가 하는 것이다. 획기적인 방법중 하나는 양성 판정을 받은 사람들을 추적하는 것이며 이 방법을 통해 접촉자로 판명된 사람들의 감염률은 매우 높은 것으로 나타나고 있다. 전통적인 추적 방법에는 전화를 통해 또는 직접 대면을 통해 사람들과 대화하는 방식이 포함된다. 이 방법은 시간이 많이 걸리고 프로세스는 일반적으로 일 단위로 측정되며 여러 복잡한 상황에서 몇 주까지 확장 될 수 있다. 따라서 몇 시간 안에 훨씬 빠른 추적을 가능하게 하기 위해 디지털 기술을 활용할 것을 제안하고 있다. 대부분의 스마트 폰에는 무선 Bluetooth 기술이 장착되어 있어 주변 사람들의 전화기에있는 앱을 포함하여 근처에서 작동하는 모든 모바일 앱의 로그를 생성한다. 이것은 개인정보의 유출과 밀접한 관련이 있지만 현 태세에서 긍정적으로 판단되는 부분이 있다. Bluetooth 로그에있는 모든 사람에게 익명으로 경고하고 위험으로부터 대피하도록 조언할 수 있는 경로로 활용할 수 있기 때문이다. 실제로, 사이언스 (Science) 저널의 최근 논문에서 영국의 연구 그룹은 COVID-19를 통제 할 수있는 가능성을 개선하기 위해 앞으로 디지털 추적이 가치가있을 수 있다고 제안했다. 옥스포드 대학교의 연구팀은 중국, 싱가포르에서 COVID-19 발발에 관한 이전에 발표 된 데이터를 사용하여 다이아몬드 프린세스 크루즈 선박의 경우에 대한 분석을 시작했다. 연구자들은 예방에 중점을 두어 감염 증상이 있거나 없는 사람들의 전염 경로를 비교했다. 이 데이터를 바탕으로, 기존 컨택 추적이 급격하게 확산되는 COVID-19 발생에 발 맞추기에는 너무 어렵다고 결론지었다. 연구가 진행되

USFDA 청장 Stephen M. Hahn M.D. 및 규제 담당 부국장-규제 사무국의 Judith A. McMeekin Pharm.D.의 승인 아래 다음과 같은 COVID-19 테스트 키트 사용에 대한 안내가 발표 되었다. 미 식품의약품 안전처 (USFDA)는 COVID-19가 유행하는 동안 공중보건을 보호하기 위한 지속적인 노력으로 COVID-19 를 테스트하는 키트를 대상으로 사기성 진단, 예방, 치료와 같은 제품을 마케팅 하는 모든 회사의 시장을 적극적으로 모니터링하고 있으며, 이 결과 사무국에서 가정에서 COVID-19를 테스트 하기위해 판매하는 비 인증 제품, 사기성 제품의 테스트 키트가 유통되고 있는 것을 발견하였다. 현재 미국을 포함한 전세계에 판매되는 테스트 제품중에서 COVID-19를 가정에서 직접 테스트 할 수 있는 제품은 없다는 것을 안내하였으며, 각 국의 식약처는 주택에서 직접 수거하는 방법을 포함한 안전하고 정확한 테스트를 통해서 COVID-19의 테스트 가용성을 확대하기 위한 노력을 기울이고 있으므로 사기성 테스트 제품에 현혹되면 안된다. 사기성 테스트 제품은 심각한 건강의 위험을 초래할수 있다. 그것은 잘못된 결과 정보로 실제로 발병된 일부 환자들이 치료를 받지 못하도록 유도할 수 있으며 필요한 치료를 지연시키는 결과를 초래할 수 있다. USFDA는 COVID-19 증상이 있는 겅우는 미 질병 통제 예방 센터의 지침에 따라 의사에게 알리도록 지침을 안내하고 있다. 의료진은 실제로 검사를 받아야 하는 대상인지에 대한 여부를 결정하고 검사를 받게 될 경우 그 과정에 대해 적극적으로 조언하고 있다. USFDA는 환자 건강에 위험을 초래하는 테스트를 마케팅 함으로써 대중을 속이기 위해 위기를 활용하는 아주 몰상식한 행위자로부터 소비자를 보호하기 위한 적절한 조치를 취할 것이다. 여기에는 경고문, 금지 명령의 행정 조치가 취해질 수 있다. USFDA는 이미 사기 품목을 판매하고 판촉 한 호회사에 경고 편지를 발행하였고

저번주 수요일 트럼프 대통령 사단의 보건 및 복지부 장관인 알렉스 아자르 (Alex Azar)는 Covid-19 백신이 필요한 모든 미국인에게 백신을 제공할 것을 보장할 수 없을 것이라고 증언하면서 이슈가 되고 있다. 그는 합리적인 가격으로 백신을 제공하고 싶지만 민간 기업의 운영을 고려할때 가격의 통제가 사실상 불가능할 수 있다고 이야기 했다. 우선은 백신 치료제를 얻는 것이고 가격관리를 하면 그들이 백신을 공급하는데 도움이 되지 않을 것으로 예상하였다. 그 논리를 조금 자세히 설명하자면 다음과 같다. 민간 기업의 백신에 정부에서 규제를 가하면서 가격을 책정당함으로써 상당한 이익을 창출 할 수 있는 기회가 없어지면 제약회사는 단순히 백신이나 약물에 대한 연구를 추진할 필요가 없을것이다. 새롭고 잠재적으로 무서운 전염병에 직면한 일반인들은 이 논리가 매우 잔인해 보일 수 있다. 그러나 이것은 놀라운 일은 아니다. 기업은 이윤을 창출하는 곳이고 수 십 년 동안 제약 산업체는 일반인들이 로운 약물과 혁신적인 치료를 원한다면 높은 가격 책정이 필요할 수 있다고 이미 주장되어 왔기 때문이다. 그들은 혁신을 이끄는 만큼 수익이 보장되지 않는다면 제약 산업이 폐쇄될 위기에 처해질 수 있다고 생각하며 치료를 받을 수 있는 사람들 조차 이 혜택을 받지 못하게 될 것으로 주장하고 있다.                                             사실 아자르의 의견이 반드시 틀린것은 아니지만 그렇다고 반드시 맞는것도 아니다. 아자르가 놓치고 있는것은 기업의 이윤이 혁신의 유일한 원동력인가 하는 의문을 받을 수 있기 때문인데 실제로 이익 중심의 의료시스템에 의존하는 것은 사람의 건강과 안전을 훼손할 가능성이 있다. 65년 전 유명한 혁신 의사이자 연구원 인 Jonas Salk의 예를 들어보면 그는 효과적인 소아마비 백신을 개발하고 이를 일반적으로 모두 사용 가능하도록 승인받으며 특허 등록을 거절하였다. 그 당시 그의 말은 엄청 유명하게 남아있