USFDA 청장 Stephen M. Hahn M.D. 및 규제 담당 부국장-규제 사무국의 Judith A. McMeekin Pharm.D.의 승인 아래 다음과 같은 COVID-19 테스트 키트 사용에 대한 안내가 발표 되었다.
미 식품의약품 안전처 (USFDA)는 COVID-19가 유행하는 동안 공중보건을 보호하기 위한 지속적인 노력으로 COVID-19 를 테스트하는 키트를 대상으로 사기성 진단, 예방, 치료와 같은 제품을 마케팅 하는 모든 회사의 시장을 적극적으로 모니터링하고 있으며, 이 결과 사무국에서 가정에서 COVID-19를 테스트 하기위해 판매하는 비 인증 제품, 사기성 제품의 테스트 키트가 유통되고 있는 것을 발견하였다.
현재 미국을 포함한 전세계에 판매되는 테스트 제품중에서 COVID-19를 가정에서 직접 테스트 할 수 있는 제품은 없다는 것을 안내하였으며, 각 국의 식약처는 주택에서 직접 수거하는 방법을 포함한 안전하고 정확한 테스트를 통해서 COVID-19의 테스트 가용성을 확대하기 위한 노력을 기울이고 있으므로 사기성 테스트 제품에 현혹되면 안된다.
사기성 테스트 제품은 심각한 건강의 위험을 초래할수 있다. 그것은 잘못된 결과 정보로 실제로 발병된 일부 환자들이 치료를 받지 못하도록 유도할 수 있으며 필요한 치료를 지연시키는 결과를 초래할 수 있다. USFDA는 COVID-19 증상이 있는 겅우는 미 질병 통제 예방 센터의 지침에 따라 의사에게 알리도록 지침을 안내하고 있다. 의료진은 실제로 검사를 받아야 하는 대상인지에 대한 여부를 결정하고 검사를 받게 될 경우 그 과정에 대해 적극적으로 조언하고 있다.
USFDA는 환자 건강에 위험을 초래하는 테스트를 마케팅 함으로써 대중을 속이기 위해 위기를 활용하는 아주 몰상식한 행위자로부터 소비자를 보호하기 위한 적절한 조치를 취할 것이다. 여기에는 경고문, 금지 명령의 행정 조치가 취해질 수 있다. USFDA는 이미 사기 품목을 판매하고 판촉 한 호회사에 경고 편지를 발행하였고, 추가 조치를 취할 것이다. 또한 국제 우편을 포함한 수입되는 모든 제품에 대해 검수 조치를 강화하여 이러한 사기성 제품이 국경을 통과하지 못하도록 조치하고 있다.
USFDA는 또한 사기성 테스트 키트에 대한 정보를 알고 있는 경우 직접 보고하도록 권장한다. 공중 보건을 위험에 빠뜨리는 모든 행위에 대해 계속적으로 강력한 조치를 취하고 책임을 부여할 것이다.